FRANCOFORTE, Germania–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, leader nel campo delle neurotossine e un'attività del gruppo Merz, e Teijin Pharma Limited, la società principale dell'attività sanitaria del Gruppo Teijin, hanno annunciato oggi congiuntamente che Teijin Pharmaceuticals ha vinto approvazione da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) per l'uso di Xeomin® (incobotulinumtoxinA) in 50, 100 o 200 unità di iniezione intramuscolare per il trattamento degli spasmi degli arti inferiori.
Lo spasmo degli arti inferiori è un sintomo della sindrome del motoneurone superiore, che si manifesta principalmente con un aumento del tono muscolare degli arti e un'eccessiva eccitazione del riflesso da stiramento come sequele di ictus.I sintomi principali sono difficoltà a camminare normalmente e un aumentato rischio di cadute per tronco instabile, attività complicate o ostruite nella vita quotidiana.Il trattamento convenzionale per gli spasmi alle gambe comprende la riabilitazione fisica e l'uso di miorilassanti orali o bloccanti neuromuscolari, come la tossina botulinica di tipo A.
Stefan Brinkmann, CEO di Merz Therapeutics, ha dichiarato: “L'approvazione estesa segna un'importante pietra miliare per Merz Therapeutics ed è il risultato della nostra stretta collaborazione con Teijin Pharmaceuticals.Ci auguriamo che i nostri partner introducano con successo questa importante indicazione di spasticità a medici e pazienti giapponesi”.
Dr. Stefan Albrecht, Vicepresidente senior della ricerca e sviluppo globale, Merz Therapeutics: “Questa espansione dell'etichetta in Giappone è un altro eccezionale esempio dei vantaggi che Xeomin ® offre a molti pazienti con spasticità post-ictus.I medici possono ora scegliere di trattare la spasticità degli arti inferiori e superiori, oppure possono essere flessibili secondo necessità. Applicare attentamente le singole dosi.Siamo orgogliosi di questo risultato, in particolare dell'eccellente collaborazione con il nostro partner Teijin".
Il presidente di Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe ha dichiarato: “Teijin Pharmaceutical fornisce una varietà di farmaci, inclusi trattamenti per l'osteoporosi e dispositivi medici, come il sistema di guarigione delle fratture accelerato dalle onde sonore per i pazienti con malattie muscoloscheletriche.In risposta ai cambiamenti demografici e alla maggiore consapevolezza della salute, stiamo lanciando nuovi farmaci e soluzioni efficaci, inclusa la realizzazione di una società più sostenibile.Teijin Pharmaceuticals continua a contribuire al miglioramento della qualità della vita (QOL) dei pazienti fornendo nuove opzioni di trattamento per malattie con bisogni insoddisfatti."
Xeomin® tratta efficacemente le terminazioni nervose colinergiche periferiche indebolendo la contrazione dei muscoli volontari e allevia la tensione muscolare inibendo il rilascio di un neurotrasmettitore chiamato acetilcolina.La neurotossina altamente purificata è l'unico ingrediente attivo di Xeomin®.È prodotto rimuovendo proteine complesse dalla tossina botulinica di tipo A prodotta da Clostridium botulinum utilizzando la tecnologia di purificazione sviluppata da Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.La mancanza di proteine complesse consente a Xeomin® di ridurre la produzione di anticorpi neutralizzanti che possono ridurre l'efficacia.Un miglioramento significativo del punteggio della scala di Ashworth modificata dei flessori plantari (MAS) è stato osservato in uno studio clinico di fase III in Giappone.
Xeomin® è distribuito da Merz Pharmaceuticals GmbH in più di 70 paesi e viene utilizzato per il trattamento di pazienti con spasmo degli arti superiori, distonia cervicale, blefarospasmo o salivazione eccessiva.Teijin Pharmaceuticals ha firmato una licenza esclusiva e un accordo di sviluppo congiunto per Xeomin® in Giappone con Merz nel 2017 e ha iniziato le vendite esclusive di Xeomin® nel dicembre 2020 dopo aver ottenuto l'approvazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) del Giappone.Sulla base della sperimentazione clinica di Fase III di Merz in Giappone, le nuove approvazioni aggiuntive hanno modificato alcune delle approvazioni approvate.
Generalmente, per gli adulti, Xeomin® deve essere iniettato in più muscoli rigidi.*La dose massima per somministrazione è di 400 unità, ma deve essere opportunamente ridotta alla dose minima in base al tipo e al numero di muscoli tonici target.Se l'effetto della dose precedente diminuisce, sono consentite dosi ripetute.L'intervallo tra le somministrazioni dovrebbe essere di 12 settimane o più, ma può essere ridotto a 10 settimane a seconda dei sintomi.
* Miotonico: gastrocnemio (testa mediale, testa laterale), soleo, tibiale posteriore, flessore lungo delle dita, ecc.
Merz Therapeutics è un'attività di Merz Pharmaceuticals GmbH dedicata al miglioramento della vita dei pazienti in tutto il mondo.Con la sua incessante cultura di ricerca, sviluppo e innovazione, Merz Therapeutics si impegna a soddisfare le esigenze dei pazienti insoddisfatte e ottenere risultati migliori.Merz Therapeutics cerca di soddisfare le esigenze uniche delle persone che soffrono di disturbi del movimento, malattie neurologiche, malattie del fegato e altre condizioni di salute che influiscono gravemente sulla qualità della vita dei pazienti.Merz Therapeutics ha sede a Francoforte, in Germania, con uffici di rappresentanza in più di 90 paesi e una filiale nordamericana a Raleigh, nella Carolina del Nord.Merz Pharmaceuticals GmbH fa parte del Gruppo Merz, un'azienda a conduzione familiare privata che da oltre 110 anni si impegna a sviluppare innovazioni che soddisfino le esigenze di pazienti e clienti.
Teijin (codice della Borsa di Tokyo: 3401) è un gruppo globale basato sulla tecnologia che fornisce soluzioni avanzate nel campo del valore ambientale;sicurezza, protezione e riduzione dei disastri;così come i cambiamenti demografici e una maggiore consapevolezza della salute.Teijin è stata originariamente fondata nel 1918 come il primo produttore di rayon in Giappone e ora si è sviluppata in un'impresa unica che copre tre aree di attività principali: materiali ad alte prestazioni tra cui aramidici, fibre di carbonio e materiali compositi, nonché lavorazione di resina e plastica, film , fibra di poliestere e lavorazione del prodotto;assistenza medica, compresi medicinali e attrezzature sanitarie domiciliari per malattie ossee/articolari, del sistema respiratorio e cardiovascolari/metaboliche, assistenza infermieristica e presintomatica;e IT, comprese soluzioni mediche, aziendali e B2B per sistemi pubblici, oltre a pacchetti software e servizi online B2C per l'intrattenimento digitale.Come espresso nella dichiarazione del marchio "Chimica umana, soluzioni umane", Teijin è profondamente impegnata nei confronti dei suoi stakeholder e mira a diventare un'azienda che supporta la società futura.Il gruppo è composto da più di 170 aziende e conta circa 20.000 dipendenti in 20 paesi/regioni in tutto il mondo.Nell'anno fiscale terminato il 31 marzo 2021, Teijin ha annunciato un fatturato consolidato di 836,5 miliardi di yen (7,7 miliardi di dollari) e un patrimonio totale di 1,036,4 miliardi di yen (9,5 miliardi di dollari).
Tempo di pubblicazione: 10-set-2021