Informazioni sulla FDA: la FDA avverte il pubblico e gli operatori sanitari di non utilizzare dispositivi senza ago per iniettare filler dermici

.gov significa che è ufficiale.I siti Web del governo federale di solito terminano con .gov o .mil.Prima di condividere informazioni riservate, assicurati di visitare un sito Web del governo federale.
Il sito web è sicuro.https:// ti assicura di essere connesso al sito Web ufficiale e tutte le informazioni fornite sono crittografate e trasmesse in modo sicuro.
La seguente citazione è di Binita Ashar, MD, Direttore dell'Office of Surgery and Infection Control Equipment presso il Center for Devices and Radiological Health della FDA:
“Oggi, la FDA avverte il pubblico e gli operatori sanitari di non utilizzare dispositivi senza ago come penne di acido ialuronico per iniettare acido ialuronico o altri riempitivi per labbra e facciali, indicati collettivamente come filler o filler dermici.Il compito principale della FDA è proteggere i pazienti, che potrebbero non essere a conoscenza di gravi eventi avversi correlati al loro utilizzo, come danni permanenti alla pelle, alle labbra e agli occhi.
I pazienti e gli operatori sanitari devono essere consapevoli del fatto che la FDA non ha approvato alcun filler dermico per uso domestico o la vendita da banco per l'uso con dispositivi di iniezione senza ago.Questi dispositivi e riempitivi senza ago non approvati vengono solitamente venduti direttamente ai clienti online, bypassando la consultazione con gli operatori sanitari autorizzati, che è una misura di sicurezza chiave per consentire ai pazienti di prendere decisioni informate sulla propria salute personale.
La FDA sta monitorando questi dispositivi senza ago non approvati e piattaforme online per i filler dermici utilizzati nei dispositivi di iniezione senza ago.Ci auguriamo inoltre che i pazienti e i fornitori rimangano vigili su quali prodotti sono stati approvati dalla FDA e sui pericoli derivanti dall'utilizzo di prodotti non approvati, alcuni dei quali potrebbero essere irreversibili.La FDA continuerà a ricordare al pubblico e ad intraprendere altre azioni quando necessario per proteggere la salute pubblica."
La FDA è un'agenzia del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti che protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di farmaci, vaccini e altri prodotti biologici umani e attrezzature mediche per uso umano e veterinario.L'agenzia è anche responsabile della sicurezza dell'approvvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari e dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche del nostro paese, nonché della regolamentazione dei prodotti del tabacco.