Aggiornamento (13 ottobre 2021): la Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato una newsletter sulla sicurezza in risposta alle lesioni causate dall'iniezione di riempitivi con dispositivi come le penne di acido ialuronico.La dichiarazione dell'8 ottobre è stata indirizzata a consumatori e professionisti sanitari e li ha avvertiti dei rischi associati a questi strumenti non approvati, che sono diventati recentemente popolari sui social media, e ha commentato cosa dovrebbe e non dovrebbe essere fatto con i filler dermici.Suggerito cosa fare.
"La Food and Drug Administration (FDA) statunitense avverte il pubblico e gli operatori sanitari di non utilizzare dispositivi senza ago come penne di acido ialuronico per iniettare acido ialuronico (HA) o altri filler per labbra e viso, collettivamente indicati come filler dermici o Filler ”, questi dispositivi sono stati menzionati nella dichiarazione e l'agenzia ha affermato che usano l'alta pressione per forzare riempitivi e altre sostanze nel corpo."La FDA è consapevole che l'uso di un dispositivo senza ago per iniettare riempitivi per labbra e viso può causare gravi lesioni e, in alcuni casi, danni permanenti alla pelle, alle labbra o agli occhi".
Tra le raccomandazioni per i consumatori, la FDA raccomanda di non utilizzare dispositivi senza ago per eventuali procedure di riempimento, di non acquistare o utilizzare riempitivi venduti direttamente al pubblico (perché solo su prescrizione medica) e di non iniettare se stessi o altri che utilizzare qualsiasi procedura di riempimento.Il dispositivo esegue il riempimento delle labbra e del viso.Per gli operatori sanitari, le raccomandazioni della FDA includono il non utilizzo di dispositivi di iniezione senza ago per eseguire procedure di riempimento cosmetico, il non trasferimento di filler dermici approvati dalla FDA a dispositivi di iniezione senza ago e le otturazioni iniettabili che non utilizzano filler dermici non approvati dalla FDA剂产品。 Prodotti dell'agente.
"La FDA è consapevole del fatto che i dispositivi senza ago e i riempitivi per labbra e facciali utilizzati con questi dispositivi sono venduti direttamente al pubblico online e ne promuovono l'uso sui social media per aumentare il volume delle labbra, migliorare l'aspetto delle rughe e cambiare il naso.La forma e altre procedure simili", si legge nella dichiarazione, aggiungendo che i filler dermici approvati dalla FDA possono essere utilizzati solo con siringhe con aghi o cannule.“I dispositivi di iniezione senza aghi utilizzati per scopi cosmetici non possono fornire un controllo sufficiente sul posizionamento dei prodotti iniettati.I prodotti per il riempimento delle labbra e del viso venduti direttamente ai consumatori online possono essere contaminati da sostanze chimiche o organismi infettivi".
La FDA ha dichiarato che i rischi includono sanguinamento o lividi;infezioni batteriche, fungine o virali da riempitivi o dispositivi senza ago;trasmissione di malattie tra persone che utilizzano lo stesso dispositivo senza ago;vasi sanguigni ostruiti che portano a morte dei tessuti, cecità o ictus;cicatrici;La pressione del dispositivo senza ago provoca danni agli occhi;formazione di grumi sulla pelle;decolorazione della pelle;e reazioni allergiche.L'agenzia sta monitorando le segnalazioni di effetti collaterali e ha aggiunto che è vietato vendere dispositivi medici soggetti a prescrizione senza prescrizione medica e può essere soggetto a sanzioni civili o penali.
Oltre a cercare immediatamente assistenza da un operatore sanitario autorizzato nel caso in cui l'uso di dispositivi senza ago come le penne all'acido ialuronico provochi reazioni avverse, la FDA esorta anche a contattare MedWatch, il programma di informazioni sulla sicurezza e di segnalazione di eventi avversi dell'agenzia per segnalare questioni.
La scorsa primavera, nei primi giorni della pandemia, è rimasto in vigore l'ordine del soggiorno domiciliare, sono stati sospesi i servizi non essenziali e il fai da te ha assunto un significato tutto nuovo.Quando le maschere scarseggiano, usiamo denim in pensione e sciarpe mai indossate per crearne una nostra.Quando la scuola è stata chiusa, abbiamo cambiato i vestiti per l'insegnante e abbiamo giocato abilmente con le tante pedane necessarie per educare la prima elementare sul divano.Facciamo il nostro pane.Dipingi le nostre pareti.Prenditi cura del nostro giardino.
Forse il cambiamento più drammatico è avvenuto nel campo della bellezza tradizionalmente orientato al servizio, perché le persone hanno imparato a tagliarsi i capelli e a fare manicure da sole da sole.I più estremi sono quelli che eseguono trattamenti per la pelle fai da te, come la rimozione dei nei (sbagliati su molti livelli) e ancora più atroci iniezioni di filler, anche se dermatologi e chirurghi plastici sono quasi tornati in attività, ma questa tendenza esiste ancora per un anno.
Promuovendo questo movimento, TikTok e YouTube sono diventati centri operativi non filtrati per gli hobbisti che vogliono iniettare acido ialuronico (HA) nelle loro labbra, naso e mento usando un gadget facilmente disponibile chiamato penna per acido ialuronico.
Questi dispositivi senza ago sono disponibili via Internet e utilizzano la pressione dell'aria per spingere l'acido ialuronico nella pelle.Rispetto agli aghi e alle cannule utilizzati dai medici per iniettare riempitivi, le penne con acido ialuronico hanno un controllo minore sulla velocità e sulla profondità dell'erogazione di HA."Questa è una pressione incontrollata e non calibrata, quindi puoi effettivamente ottenere diversi livelli di pressione a seconda della stampa", ha affermato Zaki Taher, MD, dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione in Alberta, Canada.
E ci sono grandi differenze tra i marchi.Nei video di YouTube e TikTok, alcune delle penne all'acido ialuronico che abbiamo esaminato sembravano depositare il prodotto sulle labbra e sembravano troppo deboli per perforare la pelle (ammesso che fossero usate correttamente).Altri hanno ricevuto recensioni che avvertivano della loro forza e consigliavano agli acquirenti di non usarli su nessuna area del viso.
Nella maggior parte dei casi, queste penne appaiono spesso nelle recensioni online - i prezzi vanno da circa $ 50 a poche centinaia di dollari - affermano di essere in grado di penetrare da circa 5 a 18 millimetri di profondità e ad un costo da circa 1.000 a 5.000 libbre per quadrato Emissione di intensità pollici (PSI).Hema Sundaram, MD, un dermatologo certificato a Fairfax, in Virginia, ha dichiarato: "Dalla giusta prospettiva, la pressione media sul viso è stimata tra 65 e 80 PSI e la potenza di un proiettile 1.000 PSI e oltre".e Rockville, nel Maryland.Tuttavia, la maggior parte di questi dispositivi garantisce in qualche modo un'esperienza indolore.
La penna Hyaluron è modellata su una siringa a getto manuale, che può iniettare medicinali liquidi (come insulina e anestetici) nella pelle senza ago."Circa 20 anni fa, mi è stato presentato questo [tipo di] dispositivi", ha affermato L. Mike Nayak, MD, chirurgo plastico facciale certificato dal consiglio di amministrazione a Frontenac, Missouri, che di recente si è scagliato su Instagram con la penna all'acido ialuronico."C'è una penna per l'anestesia locale [è] la stessa cosa, un dispositivo a molla: estrai la lidocaina, premi il grilletto e produrrà goccioline che scorrono molto velocemente.Possono essere così rapidamente penetrare la superficie della pelle.
Oggi, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una manciata di siringhe a getto per farmaci molto specifici, ad esempio una approvata per iniezioni di vaccini antinfluenzali specifici, e, cosa interessante, alcune di esse sono penne con acido ialuronico I predecessori hanno fornito in anticipo prove di ciò che i nostri esperti chiamano i problemi inerenti a questo tipo di strumento."I rapporti di ricerca sulle siringhe intradermiche del vaccino indicano che è difficile controllare costantemente la profondità e la posizione dell'iniezione [e] il sito di iniezione di solito causa ulteriori lividi e gonfiore durante l'iniezione dell'ago", ha affermato Alex R. Thiersch.Un avvocato che rappresenta l'industria della bellezza e il fondatore della Med Spa Association of America.
Sebbene ci siano somiglianze tra le siringhe a getto medico e le penne cosmetiche all'acido ialuronico, il portavoce della FDA Shirley Simson ci ha assicurato che "ad oggi, la FDA non ha approvato siringhe senza ago per l'iniezione di acido ialuronico".Inoltre, ha sottolineato che "solo gli operatori sanitari autorizzati hanno approvato l'uso di aghi o cannula per i filler dermici in alcuni casi.Nessun prodotto di riempimento cutaneo è approvato per l'uso da parte dei pazienti oa casa.
I fan delle penne con acido ialuronico potrebbero obiettare che se alcuni farmaci, come l'adrenalina e l'insulina, sono considerati sicuri per le iniezioni fai-da-te, perché non l'HA?Ma in quelle situazioni clinicamente accettabili, il dottor Nayak ha spiegato: "Ti è stato dato un ago, ti è stata data una siringa, ti è stata somministrata un'insulina e poi hai avuto la guida di un medico che stava monitorando [processo]".Con HA, la penna all'acido ialuronico non è approvata dalla FDA;zero supervisione;e di solito prendi di mira il viso, a causa del suo sistema vascolare, l'iniezione è più pericolosa della coscia o della spalla.Inoltre, il dottor Nayak ha aggiunto che poiché "le persone che usano queste penne non possono [legalmente] acquistare riempitivi approvati dalla FDA, stanno acquistando riempitivi del mercato nero online".
In effetti, un recente studio pubblicato sulla rivista Dermatologic Surgery ha rilevato che i riempitivi contraffatti sono un problema comune, con il 41,1% dei medici intervistati che ha riscontrato iniezioni non testate e non verificate e il 39,7% dei medici ha trattato pazienti con eventi avversi causati da iniezioni.Un altro articolo pubblicato sul Journal of the American Academy of Dermatology nel 2020 menzionava anche l'aumento delle iniezioni Internet non regolamentate e la "tendenza crescente all'autoiniezione di neurotossine e filler non regolamentati sotto la guida dei tutorial di YouTube".
Katie Beleznay, MD, una dermatologa certificata dal consiglio di amministrazione a Vancouver, nella Columbia Britannica, ha dichiarato: "Le persone sono molto preoccupate per ciò che le persone mettono in queste penne"."Riguardo alla sterilità e alla stabilità dei [filler online] Ci sono molti problemi con l'aspettativa di vita."A differenza dell'HA che viene iniettato di routine da dermatologi e chirurghi plastici certificati dal comitato, "Questi prodotti non sono stati sottoposti a rigorose revisioni di sicurezza da parte della FDA, quindi i consumatori non possono sapere cosa stanno iniettando", ha affermato il comitato.Sarmela Sunder, MD, ha aggiunto.-Chirurgo plastico facciale certificato a Beverly Hills.E poiché è improbabile che i pazienti ordinari si adattino alle differenze tra i diversi HA - in che modo la loro viscosità ed elasticità determinano l'uso e il posizionamento corretti, o come la loro reticolazione unica influisce sul gonfiore e sulla durata - come fanno a sapere quali gel sono effettivamente Ci sarà un penna o le labbra più naturali o lacrime o guance?
Negli ultimi mesi, dozzine di dermatologi e chirurghi plastici certificati dal consiglio di amministrazione hanno avvertito i loro follower sui social media della miriade di rischi associati alle penne di acido ialuronico e alle iniezioni di filler fai-da-te in generale..
A guidare la carica è l'American Society of Dermatological Surgery (ASDS).A febbraio, l'organizzazione ha emesso un avviso per la sicurezza dei pazienti e ha dichiarato in una dichiarazione di aver contattato la FDA in merito alla sicurezza del fenomeno della penna di acido ialuronico.Nel marzo di quest'anno, l'American Academy of Dermatology ha rilasciato una dichiarazione simile, avvertendo che "sebbene si possa essere tentati di iniettare filler di acido ialuronico acquistati online nel viso o nelle labbra utilizzando un dispositivo fai-da-te senza ago, ma farlo potrebbe avere gravi conseguenze per la salute”.
Sebbene possano verificarsi complicazioni da filler anche per gli iniettori più esperti, i filler di acido ialuronico approvati dalla FDA, come Juvéderm, Restylane e Belotero, sono certificati da un consiglio qualificato di dermatologi e comprendono l'anatomia e la chirurgia plastica L'ago o la cannula del medico sono considerati molto sicuro per l'iniezione.Se si verificano complicazioni, possono essere identificate e invertite."I bulker sono un ottimo trattamento - sono molto popolari e [hanno] una soddisfazione molto alta - ma devi sapere cosa stai facendo", ha ribadito il presidente dell'ASDS e dermatologo di Boston certificato dal consiglio di amministrazione Mathew Avram The MD, "Sono pericolosi se vengono iniettati nell'area sbagliata: ci sono segnalazioni di cecità, ictus e ulcere [della pelle] che possono sfigurare l'aspetto".
Di solito, la "zona sbagliata" è difficile da distinguere dall'area corretta.Il dottor Nayak ha detto: "Una piccola parte nella giusta direzione o nella direzione sbagliata è la differenza tra gran parte delle labbra e del naso con o senza occhielli".Ha aggiunto che, data l'insufficiente precisione dei rapporti con la penna, "anche se ne ho [uno], e non prenderò mai in considerazione l'utilizzo di esso per iniettare riempitivi perché temo di non poter controllare la posizione effettiva del prodotto".(Il recente guasto della penna all'acido ialuronico curata dal team del Dr. Nayak è quello che ha definito "Un esempio dello "scenario migliore-peggiore", che potrebbe essere causato dall'erogazione instabile del prodotto del dispositivo: l'evidente riempitivo BB si diffonde sulla superficie delle labbra del paziente.)
Sebbene innumerevoli aziende producano penne all'acido ialuronico e sembrino esserci sottili differenze tra i modelli, principalmente legate alla profondità di erogazione e alle misurazioni di pressione e velocità nella pubblicità, i nostri esperti insistono sul fatto che sono principalmente azionate con gli stessi mezzi meccanici e portano rischi simili."Queste penne sono preoccupanti e non credo di aver commentato che nessuna [una] di queste penne è decisamente migliore dell'altra, e non è etico per le persone che non hanno una formazione medica e hanno molta familiarità con l'anatomia facciale", ha affermato il dott. Sander dice.
È per questo che la natura fai-da-te di base di questi dispositivi li rende così pericolosi, infatti, sono "venduti a persone che non sono idonee per iniezioni di riempitivo e istigano all'autotrattamento", ha aggiunto il dottor Sundaram.
L'esca ha chiesto al dottor Sunder, al dottor Sundaram e al dottor Kavita Mariwalla, MD, di valutare alcune penne di acido ialuronico viste sui social media.Come previsto, l'assenza di aghi non significa che non ci siano problemi: le penne all'acido ialuronico possono minacciare la nostra salute e il nostro aspetto in diversi modi importanti.
Quando il gel invade o comprime le arterie, blocca il flusso sanguigno e può causare desquamazione, cecità o ictus, si verifica l'occlusione vascolare, la più terribile complicanza di riempimento."Il danno vascolare è sempre un problema con qualsiasi iniezione di riempitivo, indipendentemente da come il riempitivo viene introdotto nel corpo", ha affermato il dottor Sander."Sebbene alcuni sostenitori della penna [sui social media] ritengano che la penna non possa penetrare nei vasi sanguigni come un ago, quindi [è] improbabile che causi un evento vascolare, c'è ancora un rischio significativo di danni vascolari a causa della compressione del riempitivo dal contenitore”.
Il dottor Taher ha assistito all'occlusione vascolare causata dall'iniezione fai-da-te con una penna di acido ialuronico."La situazione che ho incontrato era una vera crisi vascolare", ha detto."Ho visto una foto e ho detto: 'Devi venire subito'". Sul labbro superiore del paziente, ha riconosciuto l'iconica colorazione viola dell'occlusione vascolare che doveva essere invertita (puoi vederla qui, in PSA. Post su YouTube dopo il trattamento).Attraverso due cicli di un enzima iniettabile chiamato ialuronidasi, è stato in grado di sciogliere il coagulo e salvare la pelle del paziente.
Diverse arterie facciali chiave corrono solo pochi millimetri sotto la superficie della pelle.Il Dr. Sundaram ha sottolineato che gli utenti di TikToker che usano molte penne all'acido ialuronico per il miglioramento delle labbra potrebbero non rendersi conto che "le arterie labiali [che alimentano le labbra superiori e inferiori] possono essere molto vicine alla superficie della pelle", specialmente nella pelle più matura, poiché invecchiano e diventano più magri."In alcuni punti del labbro inferiore, l'ecografia ha rivelato che la profondità delle arterie sotto la superficie della pelle era compresa tra 1,8 e 5,8 mm", ha aggiunto.Nello stesso studio, la profondità dell'arteria che nutre il labbro superiore variava da 3,1 a 5,1 mm."Pertanto, il getto pressurizzato HA della penna di acido ialuronico deve essere in grado di entrare in contatto con l'arteria del labbro superiore, l'arteria del labbro inferiore e altre strutture importanti", ha concluso il dott. Sundaram.
Durante la visualizzazione di un tutorial sulla penna HA su YouTube, il Dr. Sundaram è rimasto frustrato nel vedere la risposta dell'azienda che diceva al revisore "Sì, puoi usare la penna per trattare le tempie", ma è meglio consultare un medico per la tecnica corretta.Secondo il Dr. Sundaram, "In termini di cecità causata dall'iniezione di filler, la tempia è un'importante area a rischio del viso perché i vasi sanguigni nella tempia sono collegati ai vasi sanguigni che irrorano gli occhi.L'arteria principale della tempia, l'arteria temporale superficiale, scorre all'interno del tessuto fibroso sotto la pelle, lo strato di grasso in quest'area è più sottile", facilitando il blocco, soprattutto se la siringa non sa dove si trova.
"L'iniezione di pressione è in realtà zero sul viso", ha detto Mariwalla.Al fine di ridurre al minimo complicazioni come l'occlusione vascolare e le contusioni comuni, "Insegniamo sempre al medico a iniettare lentamente a bassa pressione".
Tuttavia, la penna all'acido ialuronico si basa su una forza e una velocità potenti per fornire il riempitivo nella pelle."Quando il dispositivo non ha un ago come punto di ingresso, il prodotto deve fondamentalmente essere spinto a una pressione così elevata da poter strappare o strappare la pelle", ha affermato il dott. Sander.Nel caso dell'iniezione delle labbra, "ogni volta che viene applicata una pressione significativa sulla mucosa sensibile, causerà traumi e lesioni da schiacciamento in una certa misura-[e] non solo la pelle, ma anche i vasi sanguigni sottostanti, come molti [ Penna all'acido ialuronico] I lividi nel video dell'operazione lo dimostrano.A causa di danni alle mucose, l'elevata pressione introdotta nel prodotto può portare alla formazione di cicatrici a lungo termine".
Il Dr. Sundaram confronta le iniezioni di HA con penne di acido ialuronico a "proiettili pieni" e confronta il trauma che producono con il danno collaterale causato quando i proiettili veri e propri vengono sparati nei tessuti umani."Il buon senso ci dice che se si spinge un proiettile ad alta velocità nella pelle sotto un'estrema pressione dell'aria, si causerà un trauma tissutale".
"Queste penne non possono fornire un trattamento controllato e prevedibile", ha detto il dottor Sundaram, "perché forzare il riempitivo nella pelle ad alta pressione può causare una diffusione imprevedibile e incoerente".Inoltre, ha sottolineato che una volta che la pelle è in Il gonfiore è iniziato durante il trattamento, "Il gonfiore oscurerà la vera forma delle labbra, per quanto riguarda dove metti queste cose, non hai più alcuna precisione".
Di recente ha curato un'utilizzatore di penna con acido ialuronico che aveva "il labbro superiore è molto più grande del labbro inferiore, e quindi un lato del labbro superiore era significativamente più grande dell'altro lato, ed era livido e bitorzoluto", ha detto.
Il dottor Sundaram ha anche sottolineato che una penna con una grande profondità pubblicitaria può toccare alcuni muscoli, come i muscoli che muovono la bocca."Le scansioni a ultrasuoni delle labbra di un corpo vivente, più accurate degli studi sui cadaveri, indicano che l'orbicularis oris si trova a circa 4 millimetri sotto la superficie della pelle", ha spiegato.Se la penna di acido ialuronico deposita riempitivi nei muscoli, "la sua fluidità può causare un aumento del rischio di grumi e grumi di riempimento e persino un ulteriore spostamento del riempitivo, spesso erroneamente chiamato 'migrazione'", afferma.
D'altra parte, se alcuni HA, le varietà forti e carnose, vengono iniettati in modo troppo superficiale con penne imprevedibili, possono anche causare problemi, come protuberanze visibili e tinte blu."Alcuni dei riempitivi pubblicizzati per [le penne] sono in realtà più spessi e più reticolati", ha affermato il dottor Sundaram."Se li inietti sulla superficie, otterrai l'effetto Tyndall, [questo è un] scolorimento blu causato dalla dispersione della luce."
Oltre alla problematica profondità e schema di dispersione della penna, “il fatto che [hanno impiantato] i prodotti come una singola pillola o magazzino, piuttosto che un posizionamento lineare di movimento continuo, è un problema dal punto di vista della sicurezza e dell'estetica.“Dott.ha detto la sabbia."La siringa esperta non conserva mai il prodotto, soprattutto sulle labbra".
Mariwalla ha co-firmato: "Non [uso] mai la tecnica di iniezione di bolo continuo per iniettare le labbra: non solo sembra innaturale, ma il paziente avverte noduli e protuberanze".Il Dr. Sunder ha sottolineato che l'iniezione in bolo aumenta anche “il rischio vascolare di danni o danni ai tessuti.
Il pericolo qui deriva da due fonti: la sostanza incerta iniettata e la penna di acido ialuronico stessa.
Come accennato in precedenza, "forse il più preoccupante di tutti i problemi è il riempitivo stesso", ha affermato il dottor Sander.Oltre alla possibilità di contaminazione o adulterazione, “Temo anche che alcuni profani possano non capire le sfumature tra l'acido ialuronico utilizzato per uso topico [come il siero] e il vero filler di acido ialuronico utilizzato per l'iniezione.L'introduzione di prodotti topici nella pelle o nelle mucose di queste penne può causare complicazioni a lungo termine come reazioni da corpo estraneo o formazione di granulomi", che possono essere difficili da correggere.
Anche se qualcuno riesce in qualche modo a ottenere un riempitivo di HA puro e legale, mettendolo in una penna si aprirà un altro barattolo di vermi."[Hanno] bisogno di trasferire il riempitivo dalla loro siringa originale all'ampolla nella penna", ha sottolineato il dottor Sundaram."Questo è un processo in più fasi: collegare la siringa di trasferimento all'ago, aspirare il riempitivo e spruzzarlo nella fiala, ogni volta che viene eseguito, c'è il rischio di contaminazione".
Il Dr. Sunder ha aggiunto: “Anche se questa operazione viene eseguita in un ambiente medico, il trasferimento non sarà sterile.Ma eseguire questa operazione a casa di una persona è una preparazione per l'infezione".
Poi c'è il problema della disinfezione fai da te.“Ogni penna ha parti rimovibili.La domanda è: quanto è pulito il dispositivo stesso?"ha detto Mariwala.“Queste aziende vogliono che tu inietti nella tua pelle un materiale proveniente da fonti sconosciute e stabili.Che ne dici di un dispositivo con una cresta e una parte che dovrebbe essere pulita?Usare acqua e sapone e asciugarlo in lavastoviglie?Non sembra essere.Sicurezza per me".
Il dottor Sundaram ha affermato che poiché la maggior parte delle persone, tranne il personale medico, non ha familiarità con la complessità della tecnica asettica, "è molto probabile che i pazienti alla fine utilizzino HA non sterile e lo spingano nella pelle".
Il dottor Beleznay ha affermato che le autorità sanitarie canadesi hanno emesso un avviso di pubblica sicurezza per queste penne nel 2019. Come esempio di misure fattibili per proteggere il pubblico dall'autolesionismo, ci ha detto che anche le vendite di penne di acido ialuronico sono limitate in Europa .Secondo l'avviso di sicurezza dell'agenzia, oltre ad avvertire i cittadini dei pericoli coinvolti, Health Canada richiede anche a importatori, distributori e produttori di penne all'acido ialuronico di “smettere di vendere questi dispositivi e richiedere a tutte le aziende interessate di ritirare quelli sul mercato.attrezzatura".
Quando abbiamo chiesto a Simson se la FDA statunitense sta adottando misure per ritirare questi dispositivi dal mercato o vietare ai produttori di commercializzarli per i cosmetici, ha risposto: "Per una questione politica, la FDA non discute lo stato normativo di prodotti specifici a meno che non è Le società responsabili di tali prodotti collaborano.Tuttavia, ad oggi, nessuna siringa senza ago è stata approvata per l'iniezione di acido ialuronico per scopi cosmetici".
Considerando la serie di rischi delineati dai nostri esperti medici e l'attuale mancanza di dati sulle apparecchiature fai-da-te, è difficile immaginare che la penna all'acido ialuronico sarà approvata dalla FDA."Se qualcuno vuole legalizzare queste penne, dobbiamo condurre uno studio controllato con iniezione di ago testa a testa per [valutare] sicurezza, efficacia, affidabilità e conseguenze a breve e lungo termine", ha affermato il medico.Sundaram ha sottolineato.
Mentre attendiamo con ottimismo la legislazione statunitense sulle penne all'acido ialuronico, noi di Allure ti esortiamo a prestare attenzione agli avvertimenti dei nostri esperti e a non soccombere alle ultime cattive idee sui social media.Segnalazione aggiuntiva di Marci Robin.
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Tempo di pubblicazione: 14-dic-2021