Tre partecipanti alla sperimentazione clinica sul vaccino hanno manifestato gonfiore del viso o delle labbra a causa dei filler dermici.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha riferito che il vaccino Moderna COVID-19 ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza negli Stati Uniti il 18 dicembre e potrebbe causare alcuni effetti collaterali alle persone con riempitivi facciali.
Il 17 dicembre, in una riunione del gruppo consultivo chiamato Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), l'ufficiale medico della FDA Rachel Zhang ha riferito che durante lo studio di Fase 3 di Moderna, due persone avevano espressioni facciali dopo la vaccinazione.rigonfiamento.Una donna di 46 anni ha ricevuto un'iniezione di filler dermico circa sei mesi prima della vaccinazione.Un'altra donna di 51 anni è stata sottoposta alla stessa procedura due settimane prima della vaccinazione.
Secondo lo STAT della conferenza dal vivo, la terza persona che ha partecipato allo studio Moderna ha sviluppato angioedema (gonfiore) delle labbra circa due giorni dopo la vaccinazione.Zhang ha detto che questa persona aveva precedentemente ricevuto iniezioni di filler dermico per le labbra e ha riferito che "una reazione simile si è verificata dopo che il vaccino antinfluenzale era stato precedentemente vaccinato".
Nel documento di presentazione alla riunione, la FDA ha incluso il gonfiore del viso nella categoria degli "eventi avversi gravi correlati".Ma quanto è grave, davvero?
"Questo è un effetto collaterale molto raro che può essere trattato bene con antistaminici e prednisone (uno steroide)", ha affermato Debra Jia, dermatologo certificato presso una clinica privata a Manhattan, New York City.Debra Jaliman ha detto alla rivista "Health".In tutti e tre i casi segnalati dalla FDA, il gonfiore è stato localizzato e risolto da solo senza intervento o dopo un semplice trattamento.
Purvi Parikh, MD, un allergia e immunologo presso la New York University Lange Health e un membro della rete Allergy and Asthma, ha affermato che non conosciamo il meccanismo esatto che causa questa reazione, ma i medici ritengono che sia una reazione infiammatoria.“Un filler è un corpo estraneo.Quando il tuo sistema immunitario viene attivato da una vaccinazione, l'infiammazione apparirà anche in aree del tuo corpo dove di solito non c'è corpo estraneo.Questo ha senso, perché il tuo sistema immunitario è progettato.Per compensare eventuali sostanze estranee", ha detto il dottor Parrick a Health.
Non è solo il vaccino contro il COVID-19 che può innescare questa reazione."È risaputo che virus come il comune raffreddore e l'influenza possono causare di nuovo gonfiore, questo perché il tuo sistema immunitario viene attivato", ha spiegato il dottor Parrick."Se sei allergico a un determinato farmaco, questo potrebbe innescare una reazione simile nel tuo riempimento".
Questo può accadere anche con altri tipi di vaccini.Tanya Nino, MD, direttrice del programma sul melanoma, dermatologo e chirurgo Mohs presso il Providence St. Joseph's Hospital di Orange County, in California, ha detto a Health: “Questo concetto è stato segnalato prima e non è esclusivo del vaccino COVID-19.Zhang ha affermato che il team della FDA ha condotto una revisione della letteratura e ha trovato un precedente rapporto in cui le persone che hanno iniettato filler dermici hanno reagito al vaccino causando un gonfiore temporaneo del viso.Tuttavia, il vaccino Pfizer sembra non essere stato segnalato, e non è chiaro il motivo, perché i due vaccini sono quasi gli stessi.Entrambi sono realizzati utilizzando una nuova tecnologia chiamata RNA messaggero (mRNA) e funzionano codificando una parte della proteina spike trovata sulla superficie di SARS-CoV-2, che è responsabile dei virus COVID-19, secondo i Centers for Disease Control e prevenzione (CDC).
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"Questo potrebbe essere semplicemente correlato alla popolazione di pazienti selezionata nella sperimentazione clinica", ha detto il dottor Nino."Non è ancora chiaro e potrebbero essere necessarie ulteriori ricerche per determinarlo".
Sebbene i pazienti con filler dermico debbano essere consapevoli della possibilità di gonfiore locale in risposta al vaccino Moderna COVID-19, è importante ricordare che questi casi sono rari e gli effetti sono facili da trattare.Tutti i pazienti dovrebbero considerare i benefici della vaccinazione così come i rischi riportati.In caso di dubbi particolari, consultare il proprio medico."Questo non dovrebbe impedire a nessuno di ricevere vaccinazioni o riempitivi facciali", ha detto il dottor Jarriman.
Il Dr. Nino ha detto che se i pazienti che hanno iniettato filler facciali notano gonfiore nel sito di iniezione del filler, dovrebbero informare il proprio medico."È molto probabile che alcune persone abbiano una predisposizione genetica a sviluppare questa risposta immunitaria, questo non garantisce che accadrà a tutti coloro che hanno usato i filler", ha aggiunto.
Al momento della stampa, le informazioni in questa storia sono accurate.Tuttavia, poiché la situazione che circonda COVID-19 continua ad evolversi, alcuni dati potrebbero essere cambiati dal suo rilascio.Mentre Health si impegna a mantenere le nostre storie il più aggiornate possibile, incoraggiamo anche i lettori a tenersi al passo con notizie e consigli per le loro comunità utilizzando CDC, OMS e dipartimenti di salute pubblica locali come risorse.
Tempo di pubblicazione: 11 settembre 2021